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【身边好人】曾秋菊:爱岗敬业勤钻研 争先创优当先锋
曾秋菊是我司党支部书记、副总经理,在制药工程技术工作中,曾担任技术、生产、质量部门负责人,具有丰富的药品生产和质量管理实践经验。
从事制药工程技术工作以来,曾秋菊对技术理论刻苦钻研、认真求证、精益求精,对业务工作积极主动、善于创新、勇于挑战。不论是创优工作策划,还是专业技术培训,都能理论联系实际,出色完成了各项任务,曾先后荣获来宾市劳动模范、自治区劳动模范、广西双蚁药业有限公司“优秀党员”、广西双蚁药业有限公司“十佳员工”、城东街道党工委“优秀党员”等荣誉称号。曾秋菊热爱本职工作,在制药工程技术工作中,能够灵活运用制药专业的基础理论知识和专业技术知识,熟悉本专业国内外现状和发展趋势,有独立承担较复杂项目的研究、设计工作能力。在担任公司双蚁祛湿通络胶囊保健品转国药标准项目、 广金钱草规范化种植研究与示范项目、药品GMP认证技改项目等项目的负责人期间,她带领项目取得了一定实用价值的技术成果和技术经济效益。在主持公司产品双蚁祛湿通络胶囊保健品转国药标准项目中,使双蚁祛湿通络胶囊获得国家药品监督管理局药品批文,获得国家知识产权局发明专利、外包装设计专利。在主持广金钱草规范化种植研究与示范项目中,使项目获得自治区科技厅组织专家进行的合格验收,并获得项目经费90万元。在公司药品GMP认证技改项目中,曾秋菊作为主要负责人,参与新厂房选址、施工、工艺验证等工作,并重点主持编制生产管理、质量管理文件体系以及员工培训等工作。在公司历次GMP认证中,负责GMP认证资料的编写、申报工作。在GMP现场检查过程中,作为公司的关键人员,承担与药品监督管理局认证专家的沟通与协调工作,全程参与公司认证,并对公司实施GMP情况进行详尽而正确的解释,确保了认证工作顺利进行。
曾秋菊对技术理论刻苦钻研、认真求证,对业务工作积极主动,善于创新。她针对药材萃取提取、纯化工艺、颗粒制粒过程干燥温度对颗粒性状、水分的影响,片剂包衣工艺由湿法包衣改为干法包衣,辅料的改进,糖浆剂微生物控制等方面的问题,有针对性编写了各药品品种工艺流程图,标明主要过程控制点和控制项目,并在公司实施,有效控制了质量通病的发生,同时提高了药品质量的预控能力。在主持技术部工作期间,曾秋菊主持穿心莲片、石淋通片、复方金银花颗粒、复方肝炎颗粒仿制报批工作,并获得以上品种的批准文号。在国家换发药品批准文号行动中,曾秋菊主要负责所有品种小试、中试及批量过程的监控工作,并对地方标准上升国家标准品种——重感片进行资料的整理和报批工作,推动公司现所有品种的换发准文号及地方标准上升国家标准,已全部通过审批。
2009年至今,曾秋菊担任公司质量负责人,在确保产品质量、确保生产过程符合GMP规范管理方面作出了很大努力。她常常深入生产车间,及时准确的纠正存在的质量问题及工艺操作不规范、不到位的地方,并督促工人认真整改,经常对培训质检员进行专业技术培训,使他们具有基础理论知识和实际操作技能。在用高效液相色谱仪测定三七中三七皂苷含量的研究中,她带头采用反相高效液相色谱法,蒸发光散射检测器测定,通过多次摸索,确定色谱柱流动相乙腈:水(30:70),结果,回收率101.57%,相对标准偏差为1.98%,采用该方法可用于控制三七的质量。2009年至2019年,双蚁药业的产品在国家药品监督管理局多次的抽样检查、监督检查中,从未有不合格的情况反馈。2016年,在全区药品生产企业质量安全信用等级评定中,双蚁药业也是唯一获得3A等级的企业。
来源:兴宾发布